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生物相容性是什么?

2020-09-05IP属地 广西20

在生物材料文献中,我们经常遇到生物相容性这个术语。然而,关于什么是生物相容性的定义有些含糊不清。那么,生物相容性是如何定义的,这种特性又意味着什么呢?

生物相容性指的是环境宿主反应

早在生物材料研究的早期,就有人试图定义一种材料的生物相容性。如今,Z常用的定义是材料在特定应用中具有适当的宿主响应能力” [1]

仔细研究这个定义,“适当的宿主反应”意味着,作为Zdi要求该材料不会在放置该材料的组织中引起任何有害的反应,例如毒性反应。 但是,适当的也可能表示希望获得一些积极的反应,例如促进愈合的过程并减少材料或器械起作用所需的时间。

上述的定义还涉及“特定的应用”,这意味着生物相容性是与环境相关的。 例如,生物材料可以在骨骼中具有生物相容性,但在血液中却不具有生物相容性,反之亦然;或者对于特定组织,短时间的使用可以具有生物相容性,但在同一组织中的长期使用则不具有生物相容性。

材料的生物相容性如何?

值得注意的是,“具有生物相容性”的质量可能是一个灰色区域,在这里不一定是非此即彼的问题。 在特定的应用中,一种材料可能比另一种材料具有更好的生物相容性,但是这两种材料都可以被归类为生物相容性材料。 例如,如果两种特定的材料作为骨锚定材料一样的运作良好,但是其中一种比另一种能更快地愈合到功能状态,我们可以说后一种具有更高的生物相容性。

医疗器械的生物相容性

以上的讨论仅涉及了单个(生物)材料。 生物相容性的概念也适用于扩展到包括诸如植入物、起搏器、药物释放装置等由多种材料构成的医疗器械,并讨论这些器械的生物相容性。 例如,在一个由两种材料组成的装置中,两种材料都必须同时在放置它们的组织中具有生物相容性。 同样,在材料或它们引起的组织反应之间不得存在任何负面串扰。 然后我们可以认定它是一种生物相容性的装置。

组织工程和其他领域中的生物相容性

通常,当我们谈论生物相容性时,我们会本能想到用于人类医学用途的材料或设备。 但是上面的定义和讨论也可以扩展到其他领域,例如兽医医学或组织工程的模板和支架。

随着发展,生物相容性的定义可能会更清晰或者修正

随着我们越来越了解活体生物组织对(生物)材料的生物反应,一些歧义将渐渐得到解决,生物相容性的定义将变得更加清晰。我们迫切需要能够在体外进行生物相容性测试,然后从这些数据中预测实际应用中的体内生物相容性。 但是,事实并非如此。

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